El medicamento fue el primer medicamento durante 7 años aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de esta enfermedad
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BUDRY (SUIZA), 29 DE ABRIL DE 2014. — Empresa SELDZHEN Intereshnl Sarl. (Suiza) informa que la Comisión Europea aprobó Nablitaxel (nanopartículas Paclitaxel asociadas con la albúmina) como la primera línea de terapia para pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico — Enfermedad en la que no hay tratamiento efectivo. Nablitaxel se convirtió en el primer medicamento durante 7 años registrado en esta indicación. El medicamento contiene una molécula única que consiste en nanopartículas de Nablo Paklitaxel. Los resultados del estudio mostraron que el uso de nablitaxel en combinación con hemcitabina reduce el riesgo de muerte en un 28%. La efectividad de tal esquema de tratamiento se ha demostrado durante un estudio clínico al azar abierto de la fase III, en la que 861 pacientes y 151 centros de investigación en 11 países.
Actualmente, solo en Europa, más de 100,000 personas sufren de cáncer de páncreas. Esta es la vista de prevalencia 7 de la enfermedad oncológica y el 4º en mortalidad. Cáncer de páncreas en las enfermedades raras, ya que la incidencia no supera los 10±4 personas por 100.000 habitantes. En debut, la enfermedad procede con síntomas no específicos, por lo que en la mayoría de los casos se pone el diagnóstico en la etapa tardía. La esperanza de vida promedio después del diagnóstico no excede los 6 meses, la supervivencia de 5 años se observa solo en el 6% de los pacientes.
Hasta la fecha, el único método de tratamiento que permitió aumentar la supervivencia, se mantuvo la eliminación quirúrgica del tumor. En busca de agentes quimioterapéuticos efectivos durante las últimas 4 décadas, se realizaron más de 30 estudios clínicos de la fase III, pero terminaron sin éxito. En la progresión, el tumor continúa aplicando la terapia sintomática destinada a facilitar el sufrimiento, y también proporciona atención paliativa.
«Dado el bajo nivel de supervivencia, característica de esta enfermedad, la situación en la que los pacientes y sus familias son, muy llorando. Pero ahora observamos que la adición de Nablitaxel a los esquemas basados en gemcitabina estándar contribuye a un aumento significativo en la supervivencia general, mientras que los efectos secundarios se controlan, — Joseph Tabernero, jefe del Departamento de Oncología Médica en el Instituto Oncológico Val D’Ebron y Hospital Universitario en Barcelona, España. — Creo que la aprobación de NABLITAXEL permitirá cambiar el paradigma para el tratamiento del cáncer de pancreáticos, se ha demostrado que el medicamento es un nuevo método eficiente y seguro de su terapia».
